We speak English

Атезолизумаб (Тецентрик)

Атезолизумаб (Тецентрик)
29 августа 2019 г.
Просмотров: 258

Иммунная система защищает организм не только от вторжения болезнетворных микроорганизмов, но и против собственных «неправильных» клеток. Противоопухолевый иммунитет работает довольно эффективно, но, к сожалению, раковые клетки умело его обманывают.

Дело в том, что иммунная система имеет собственные механизмы сдержек и противовесов. Они помогают ей не вести себя чрезмерно агрессивно и не атаковать собственные нормальные ткани. Эти механизмы реализуются с помощью особых сигнальных молекул — так называемых контрольных точек. Одна из них — PD-1. Этот белок-рецептор находится на поверхности иммунных клеток. Когда он взаимодействует с другим белком — PD-L1 — T-лимфоциты не активируются. В норме это должно предотвращать тяжелые аутоиммунные реакции. Но при раке эти молекулы мешают.

Атезолизумаб (торговое название — Тецентрик) — препарат, который представляет собой антитело, специфически взаимодействующее с молекулой PD-L1. Благодаря ему белки PD-1 и PD-L1 не взаимодействуют между собой, иммунные клетки остаются активны и атакуют опухолевую ткань.

Атезолизумаб — первый ингибитор PD-L1, одобренный авторитетной организацией в США — Управлением по контролю качества лекарственных препаратов и пищевых продуктов (Food and Drug Administration, FDA). В настоящее время он доступен для онкологических больных на территории России. С этим препаратом работают врачи в клинике Медицина 24/7.

При каких типах рака применяют Атезолизумаб?

На территории России Тецентрик был зарегистрирован в феврале 2019 года. Производитель препарата — швейцарская компания Roche, имеющая представительства в 150 странах мира — зарегистрировал Атезолизумаб для применения при трех типах злокачественных опухолей.

Немелкоклеточный рак легкого

Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов.

  • Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии.
  • Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.
  • Монотерапия местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
  • Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии.

Атезолизумаб — первый PD-L1 ингибитор для лечения НМРЛ. Медиана общей выживаемости: 19,8 месяцев у пациентов независимо от PD-L1 статуса. 13,2 месяца у пациентов с метастазами в печени.

Впервые улучшение выживаемости было продемонстрировано у пациентов с метастазами печени, которые получали лечение комбинированной терапией с иммуноонколоническим препаратом.

Риск смерти при аденокарциноме легких в случае наличия метастазов в печени на 54% выше по сравнению с наличием метастазов в центральной нервной системе.

Мелкоклеточный рак легкого

  • Комбинированная терапия мелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
  • Распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии.

мы вам перезвоним

оставьте свой номер телефона

Тройной негативный рак молочной железы

Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы у взрослых пациентов.

Уротелиальный рак

Монотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака у взрослых пациентов.

  • Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии PD-L1
  • Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.
  • Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у пациентов с прогрессированием заболевания в ходе или после окончания любой платиносодержащей химиотерапии или в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии.

Как понять, что Тецентрик будет работать у конкретного онкологического больного?

Препарат назначают, если имеются показания, перечисленные выше. Для этого нет необходимости проводить специальные исследования, и определять у пациента статус PD-L1. Онкологические заболевания, при которых Атезолизумаб зарегистрирован на территории России, являются в нашей стране актуальной проблемой:

  • Уротелиальный рак находится на девятом месте среди наиболее распространенных злокачественных опухолей у мужчин.
  • Рак легкого занимает у мужчин первое место, у женщин — десятое. Более чем в двух третях случаев заболевание диагностируют на стадиях III–IV, когда опухоль уже успела сильно распространиться в организме, и хирургическое лечение невозможно.

Перед началом лечения всегда проводят тщательное обследование, уточняют стадию заболевания, определяют, показан ли препарат для конкретного пациента.

Как вводят препарат?

Режим введения Атезолизумаба очень удобен для врачей и пациентов. Всегда используется одна и та же дозировка: 1200 миллиграмм. Тецентрик вводят в виде раствора внутривенно через капельницу один раз в 21 день (через каждые 3 недели). Первое введение самое длинное, оно продолжается около часа. Если не было негативных реакций на препарат, последующие процедуры будут продолжаться по 30 минут.

Как контролируют эффективность лечения?

Для оценки эффективности иммунопрепаратов при злокачественных опухолях существуют специальные критерии и системы. Обычно врачи руководствуются одной из трех систем: RECIST 1.1, IrRC или IrRECIST. Размеры опухолевых очагов лучше всего оценивать в динамике с помощью КТ или МРТ.

RECIST 1.1

Для того чтобы оценить результаты лечения по этой системе, нужно измерить наибольшие диаметры не более чем двух очагов в одном органе или не более чем пяти очагов во всем организме, и сложить их. Это так называемые целевые узлы. Остальные, нецелевые, узлы, не измеряют, но нужно учитывать их наличие, исчезновение старых, появление новых.

Результаты трактуют следующим образом:

Эффективность лечения Результаты обследования
Полный ответ Все целевые очаги исчезли
Частичный ответ Сумма диаметров целевых очагов уменьшилась на 30% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания Один из признаков:
Сумма диаметров увеличилась на 20% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер. При этом сумма наибольших диаметров должна увеличиться не менее чем на 5 мм.
Появились новые узлы.
Стабильный процесс Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

позаботьтесь о себе, запишитесь на консультацию сейчас

IrRC

Отличия этой системы от RECIST 1.1:

  • Учитывают два перпендикулярных диаметра каждого очага, причем, новых тоже. Их нужно перемножить. Затем складывают значения двух наибольших (целевых) узлов в новом органе или пяти узлов в разных органах.
  • Если появляется новый очаг, не говорят сразу же о том, что заболевание прогрессирует. Новые очаги нужно оценить в динамике через 4 недели.
Эффективность лечения Результаты обследования
Полный ответ Все целевые очаги исчезли.
Частичный ответ Сумма произведений перпендикулярных диаметров целевых очагов уменьшилась на 50% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания Один из признаков:
Сумма произведений перпендикулярных диаметров увеличилась на 25% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер.
Появились новые узлы.
Стабильный процесс Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

IrRECIST

Особенности этой системы:

  • Как и при RECIST 1.1, учитывают только один наибольший диаметр каждого целевого очага. При этом новые узлы тоже учитываются.
  • Как и при IrRC, появление нового очага сразу не расценивают как прогрессирование, за ним нужно понаблюдать в динамике в течение 4 недель.
Эффективность лечения Результаты обследования
Полный ответ Все целевые очаги исчезли.
Частичный ответ Сумма произведений перпендикулярных диаметров целевых очагов уменьшилась на 30% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания Один из признаков:
Сумма произведений перпендикулярных диаметров увеличилась на 20% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер.
Появились новые узлы.
Стабильный процесс Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

Таким образом, врачи-онкологи не оценивают результаты иммунотерапии «на глаз». У них есть четкие критерии, и всегда можно точно сказать, насколько хорошо помогает препарат.

Возможны ли побочные эффекты?

Как и любое лекарство, Атезолизумаб может вызывать некоторые побочные эффекты. Но они возникают не у всех пациентов, и зачастую с ними можно справиться. Чаще всего пациентов беспокоит повышенная утомляемость.

Намного реже встречаются такие нежелательные реакции, как снижение аппетита, тошнота и рвота, боли в животе, инфекции, запоры, диарея, воспаление в толстой кишке (колит), повышение температуры тела, сыпь на коже, зуд, боли в спине, шее, одышка, появление примеси крови в моче, боли в суставах, аутоиммунные реакции, поражение щитовидной железы, снижение уровня натрия в крови.

При возникновении любых непонятных симптомов во время лечения нужно немедленно сообщить об этом врачу. Они не обязательно будут вызваны Атезолизумабом, причины могут быть и другими. Если дело всё же в препарате, врач примет необходимые меры.

В клинике Медицина 24/7 применяются наиболее современные противоопухолевые препараты последних поколений, наши врачи умеют с ними работать, правильно вести на них пациентов. Мы подбираем лечение в соответствии с современными международными протоколами. Даже при запущенном раке можно помочь. Свяжитесь с нами:+7 (495) 236-98-77.

Препарат Атезолизумаб являются рецептурными. Выбор, назначение и способ применения лекарственного средства может осуществлять и определять только лечащий врач. Если у Вас возникли вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.